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安徽圣鹰阿苯达唑片抽检不合规

来源:江西省药监局2023-12-26 11:41
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江西省2023年第7期药品监督抽检信息公告(2023年第7期总90期)。为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。发现1批次阿苯达唑片不合规,安徽圣鹰药业有限公司生产,不符合规定项目:溶出度。具体通告信息如下:

药品品名:阿苯达唑片
标示生产企业名称:安徽圣鹰药业有限公司
药品规格:0.2g
标示生产批号:210705
检品来源:良山镇周宇村第二卫生所
检验依据:《中国药典》2020 年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:溶出度
检验单位:新余市综合检验检测中心

江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

江西省药品监督管理局

2023年12月12日

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内容简介:阿苯达唑片用于治疗蛔虫病或蛲虫病时,口服,2岁以上儿童及成人每次0.4g(2片)。2岁以上儿童单纯蛲虫、单纯轻度蛔虫感染每次0.2g(1片)。仅服一次(一次即为一疗程)。药片需用水吞服。有些人,特别是小儿,药片完整吞服可能有困难,可以将药片压碎或咀嚼,并用少量水服用。阿苯达唑片的服用时间没有严格要求,早晚、饭前饭后都可以。
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