郑州添康采和郑州领航冷敷贴抽检不合格

江西省药品监督管理局2023年第4期医疗器械监督抽检信息公告。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2022年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。发现2批次冷敷贴不合格，分别为郑州添康采药业有限公司、郑州领航医疗器械有限公司生产。具体通告信息如下：

产品名称：医用冷敷贴
被抽样单位：永丰县恩江镇濠李百信药店
标示生产企业：郑州添康采药业有限公司
型号规格：颈肩腰腿综合型/12×9cm
生产日期/批号/出厂编号：20210402/210402/
检验单位：江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：检出水杨酸甲酯

产品名称：冷敷贴
被抽样单位：江西康明医药有限公司
标示生产企业：郑州领航医疗器械有限公司
型号规格：7cm×10cm 5贴/袋×2袋/盒
生产日期/批号/出厂编号：20210204/20210204/
检验单位：江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：检出水杨酸甲酯

江西省药品监督管理局

2023年5月26日