西南药业硫酸庆大霉素注射液抽检不合规

安徽省药品质量公告（2023年第5期）。为加强药品质量监督管理，保障公众使用药品安全有效，安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。经安徽省宿州市食品药品检验检测中心等2家药品检验机构检验，4家企业生产的4批次药品不符合规定。其中经安庆市食品药品检验中心检验，标示为西南药业股份有限公司生产的1批次硫酸庆大霉素注射液不符合规定，不符合规定项目为【检查】可见异物。具体通告信息如下：

检品名称：硫酸庆大霉素注射液
被抽样单位：安庆市立医院（新院区）
标示生产单位：西南药业股份有限公司
批号：211206
包装规格：低硼硅玻璃安瓿装／2ml:80mg（8万单位）
检验机构：安庆市食品药品检验中心
检验依据：《中国药典》2020年版二部
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：【检查】可见异物
报告书编号：AQ2022-C0064

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并督促相关企业切实进行整改。

安徽省药品监督管理局已经要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位涉嫌生产销售劣药的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

安徽省药品监督管理局

2023年5月17日