赤峰万泽和太原药业诺氟沙星胶囊抽检不合规

湖北省药品质量公告（2023年第1期）。根据湖北省药品监督抽检计划安排，各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。发现2批次诺氟沙星胶囊不合格，分别为赤峰万泽药业股份有限公司、山西太原药业有限公司生产，不合格项目：检查（溶出度）。具体公告信息如下：

药品品名：诺氟沙星胶囊
标示生产企业：赤峰万泽药业股份有限公司
药品规格：0.1g
生产批号：201131
检品来源：湖北中医药高等专科学校附属三板桥医院
检验依据：中国药典2020年版二部
检验结果：不合格
不合格项目：检查（溶出度）
检验机构：荆州市食品药品检验所

药品品名：诺氟沙星胶囊
标示生产企业：山西太原药业有限公司
药品规格：0.1g
生产批号：210310
检品来源：荆州知仁药店有限公司
检验依据：中国药典2020年版二部
检验结果：不合格
不合格项目：检查（溶出度）
检验机构：荆州市食品药品检验所
备注：抽样时环境温度为31℃（药品说明书标示存储温度为常温存储10-30℃）

湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品，应追根溯源，彻查问题药品来源；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追究刑事责任。

特此公告。

湖北省药品监督管理局    

2023年4月25日