三七伤药制剂、消炎止咳制剂说明书修订公告（2023年第104号）

消炎止咳制剂处方药说明书安全性信息修订建议

一、【不良反应】项应包括：
监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：
胃肠系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹部不适、腹胀、食欲减退等。
神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。
皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、红斑、潮红、多汗、荨麻疹等。
其他：心悸、乏力、呼吸困难、血压升高等。
二、【禁忌】项应包括：
1.儿童禁用；孕妇忌服。
2.对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】项应包括：
1.运动员、心动过速者慎用。
2.哺乳期妇女忌服。
3.本品含罂粟壳，应当严格按用法用量服用，不宜过量或长期服用。

消炎止咳制剂非处方药说明书安全性信息修订建议

一、【不良反应】项应包括：
监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：
恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹部不适、腹胀、食欲减退、头晕、头痛、嗜睡、失眠、皮疹、瘙痒、红斑、潮红、多汗、荨麻疹、心悸、乏力、呼吸困难、血压升高等。
二、【禁忌】项应包括：
1.儿童禁用；孕妇、哺乳期妇女忌用。
2.对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】项应包括：
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.本品含沙参，应当避免与藜芦或含有藜芦的产品同时使用。
4.运动员、心动过速者慎用。
5.若患者服药3天症状无缓解，或出现喘促气急、咳嗽加重、痰量明显增多、体温超过38.5℃等，应当停药并去医院就诊。
6.支气管扩张、肺心病、肺结核、肺脓疡患者出现咳嗽时应当去医院就诊。
7.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。
8.本品含罂粟壳，应当严格按用法用量服用，不宜过量或长期服用。
9.年老体弱者应当在医师指导下服用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。