关于修订注射用磷霉素钠说明书的公告（2023年第99号）

按照系统器官类别和不良反应发生列示不良反应。发生频率定义如下：非常常见（≥1/10）、常见（≥1/100至<1/10）、偶见（≥1/1000至<1/100）、罕见（≥1/10000至<1/1000）、非常罕见（<1/10000）和未知（无法根据现有数据进行估算）。

器官系统分类           发生频率               不良反应

血液系统                   未知                   粒细胞缺乏症（一过性）、白细胞减少症、血小板减少、中性粒细胞减少

免疫系统                 非常罕见               过敏反应，包括过敏性休克和超敏反应

各类检查                    常见                  高钠血症、低钾血症*

神经系统                    常见                  味觉倒错

神经系统                    偶见                  头痛

胃肠系统                    偶见                  恶心、呕吐、腹泻

胃肠系统                    未知                  抗生素相关性结肠炎

肝胆系统                    偶见                  血清碱性磷酸酶（ALP）升高（一过性）、转氨酶（ALT，AST）升高、γ-谷氨酰转移酶（γ氨酰转）升高

肝胆系统                    未知                  肝炎

皮肤及皮下组织            常见                  红斑

皮肤及皮下组织            偶见                  皮疹

皮肤及皮下组织            未知                  血管性水肿、瘙痒、荨麻疹

全身及给药部位反应      常见                  注射部位静脉炎

全身及给药部位反应      偶见                  乏力

*低钾血症可能导致全身性症状，如乏力、疲倦或水肿和/或肌肉抽搐，严重者可能导致反射减退和心律失常。高钠血症可能引起口渴、血压升高和水钠潴留（如水肿）（见注意事项），严重者可能会导致意识模糊、反射亢进、惊厥发作和昏迷。