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远大医药平衡盐溶液(供灌注用)和玻璃酸钠滴眼液获批上市

来源:药智新闻2023-07-17 11:15
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湖北远大天天明制药有限公司两款产品相继取得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,分别为平衡盐溶液(供灌注用)(规格:15ml)和玻璃酸钠滴眼液(规格:0.1%,0.4ml:0.4mg)。玻璃酸钠滴眼液是治疗干眼症的常用药物。平衡盐溶液(供灌注用)为国内首仿,并首家视同通过一致性评价,成功实现企业在眼科手术冲洗治疗领域品种零突破。

平衡盐溶液(供灌注用)因其接近眼内生理环境,从而可保护眼内组织和维持眼内微环境,减轻术后角膜内皮细胞损伤和炎症反应。随着电子信息类产品的普及,眼科疾病发病率逐年上升,高质量的眼内灌注液已成为白内障、青光眼、玻璃体和视网膜等眼科手术必须用药,其中白内障手术最多。根据国家卫健委统计数据,2020年我国白内障患者达2亿人,手术量为383万例;《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025)》中明确指出,2025年将实现白内障手术率3500以上,手术量将达到625万例,因此眼科手术用灌注液临床需求十分庞大。

目前同类大规格产品占有主要市场份额,然而部分眼科手术所用灌注液较少,不必使用较大规格产品。远大医药平衡盐溶液的获批上市,将有望改变目前现状,减轻患者用药负担。

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