2026年8月12日,阿斯利康(LSE/STO/NYSE:AZN)与第一三共宣布,优赫得(注射用德曲妥珠单抗)新适应证在中国获批,联合帕妥珠单抗用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
6月29日,第一三共和阿斯利康宣布,Enhertu已获欧盟批准,作为单药疗法用于治疗既往接受过治疗且无满意治疗方案的不可切除或转移性HER2 阳性(免疫组化 [IHC] 3+)实体瘤成人患者。
优赫得注射剂生产企业名称变更了,原来的企业名称是“Baxter Oncology GmbH”,现在的生产企业名称是“Simtra Deutschland GmbH”,企业名称变更,生产地址不变。
5月15日,第一三共与阿斯利康共同宣布,Enhertu(德曲妥珠单抗)在美国新增两项适应症。1)联合THP方案(紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)新辅助治疗手术前的高风险HER2阳性(IHC 3+或ISH+)早期(2期或3期)乳腺癌成人患者;2)术后辅助治疗在接受曲妥珠单抗+紫杉醇�帕妥珠单抗方案作为新辅助治疗后出现残留性浸润性疾病的HER2阳性(IHC 3+或ISH+)乳腺癌成人患者。
3月27日,第一三共与阿斯利康宣布优赫得(德曲妥珠单抗,T-DXd)序贯THP方案在中国获批,用于HER2阳性高危早期乳腺癌的新辅助治疗。随着该方案在全球首次获批,T-DXd正式从晚期后线治疗拓展至早期治愈的核心阵地。