2023年6月1日医药行业近期热点事件

1、国家药监局组织制定了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》，自5.31日起施行。

2、国家药监局将甲硝唑氯已定洗剂（浓）由处方药转换为非处方药。

3、国家药监局批准贝达药业的甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳）上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗出现疾病进展，并且伴随 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

4、2022年，全国孕产妇死亡率、婴儿死亡率、5岁以下儿童死亡率均降至历史最低。妇女儿童健康权益得到有效保障。

5、深圳市易瑞生物主动申请注销其新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20223400394。