【产品名称】植入式迷走神经刺激器
【型号规格】1000
【结构与组成】该产品由植入式迷走神经刺激器、螺丝刀和患者磁铁组成,详见产品技术要求。
【适用范围】该产品适合抗癫痫药物疗效不佳的部分性发作型癫痫患者(年龄4周岁及以上),用于降低
癫痫发作频率的辅助治疗。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械。在规定的条件下,以
及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下,患者可接受临床1.5T和3.0T场强的
磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
【生产厂家】理诺珐美国股份有限公司
【上市许可持有人】理诺珐(中国)医疗科技有限公司
【批准文号】国械注进20223120459
【生产地址】美国100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室