2023年5月18日医药行业近期热点事件

1、国家药监局决定对韩国韩士生科公司的同种异体骨修复材料，暂停进口、经营和使用。

2、国家医保局公布了组织编制的《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库框架体系（1.0版）》，“两库体系”的公布及实施，意味着医保基金智能审核和监控在全国层面有了统一的规范框架。

3、国家药监局批准浙江博锐生物申报的泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔）上市。该药品适用于 CD20 阳性弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指性成人患者，应与标准 CHOP 化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松）联合治疗。

4、国家药监局批准南京圣和药业的1类创新药奥磷布韦片（商品名：圣诺迪）上市。适用于与盐酸达拉他韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。

5、宣泰医药开发的仿制药“美沙拉秦肠溶片，1.2g”获得美国 FDA 批准上市。