【产品名称】食道支架系统
【结构与组成】食道支架系统由支架及输送系统组成。支架组成包括裸支架(镍钛诺)、支架涂层(医用硅橡胶)、支架覆膜(聚氨酯)、缝线(聚乙烯),输送系统由中心鞘(聚碳酸酯)、滑动手柄(聚碳酸酯)、钢管(不锈钢)等组成。一次性使用,产品非灭菌,有效期三年。
【适用范围】用于治疗恶性肿瘤及食道瘘引起的食道狭窄。
【有效期】有效期三年。
【生产厂家】美国麦瑞通医疗设备有限公司
【上市许可持有人】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
【批准文号】国械注进20173131275
【生产地址】美国1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095/代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元