蓝天医疗器械医用隔离鞋套怎么样？
作者：咨询 来源：187****80722023-03-22 16:44
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新型医用隔离鞋套，生产厂家：河南省蓝天医疗器械有限公司
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2023-03-23 09:14:53
经查，河南省蓝天医疗器械有限公司的“医用隔离鞋套(豫长械备20200312号)”是经长垣市市监局备案的医疗器械，本品采用非织造布或聚乙烯薄膜为主要原料加工制成，有足够的强度和阻隔性能。I型由非织造布制成；II型由聚乙烯薄膜制成。非无菌提供，预期用途：医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。
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豫长械备20200312号的备案信息如下：
备案号：豫长械备20200312号
备案人名称：河南省蓝天医疗器械有限公司
备案人注册地址：长垣市丁栾工业区
生产地址：长垣市丁栾工业区
产品名称/产品分类名称：医用隔离鞋套
产品描述/主要组成成分：本品采用非织造布或聚乙烯薄膜为主要原料加工制成，有足够的强度和阻隔性能。I型由非织造布制成；II型由聚乙烯薄膜制成。非无菌提供。
预期用途：医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。
备案单位：长垣市市场监督管理局
备案日期：2022-10-21
内容简介：陕西省医疗器械质量公告(2024第1期，总第12期)。经陕西省医疗器械质量检验院检验，发现陕西华瑞邦医疗科技股份有限公司生产的一批次医用隔离鞋套不合格，不合格项和主要问题：外观。
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2024-08-31 14:24 文章
内容简介：福建省药品监督管理局在全省范围内组织开展医疗器械监督抽检，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，发现1批次医用隔离鞋套不符合规定：江西新开创医疗器械有限公司生产，不合格项目为断裂强力。
最新评论：暂无评论
2023-10-24 16:44 文章
