【产品名称】石杉碱甲片
【商品名/商标】益立
【规格】50μg*6片
【主要成分】本品主要成份为石杉碱甲,其化学名称为(5R,9R,11E)-5-氨基-11-亚乙基-5,8,9,10-四氢-7-甲基-5,9-亚甲基环辛四烯并[b]吡啶-2(1H)-酮。
【性状】益立石杉碱甲片为白色片。
【功能主治/适应症】适用于良性记忆障碍,提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。
【用法用量】口服。一次0.1~0.2mg(2-4片),一日2次,疗程1~2月,或遵医嘱。根据病情和药后反应,用量和疗程可酌情增减。日剂量不得超过0.45mg(9片)。
【不良反应】一般无严重不良反应,过量可出现程度不等的头晕、恶心、呕吐、出汗等副反应。一般不需处理或减少服用剂量即可消失。
【禁忌】对癫痫、肾功能不全、机械性肠梗阻、尿路梗阻、心绞痛、心动过缓及支气管哮喘等患者禁用。
【注意事项】1、心动过缓、支气管哮喘者慎用。2、本品为可逆性AChE抑制剂,其用量有个体差异,一般应从小剂量开始,逐渐增量。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】本品适应症人群主要为老年人,因此说明书主要内容针对的是老年人,请参考有关内容。
【药理毒理】本品为胆碱酯酶抑制剂,对AChE具有选择性抑制作用,易通过血脑屏障。具有促进记忆再现和增强记忆保持的作用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】本品生物等效性试验结果显示:健康志愿者口服石杉碱甲片200μg(50μg×4)后,血药浓度达峰时间为0.6小时左右,半衰期约为13.6小时。文献报道,大鼠口服后吸收迅速,10~30分钟可达峰血药浓度,本品分布以肝、肾内最高,脑内以皮层、海马等区域分布较高。本品主要通过尿液以原型及代谢产物排出体外,24小时内排一次剂量的73%,粪便排出仅占2.3%。本品的血浆蛋白率为17%。口服的生物利用度为96.9%。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存(不超过20℃)。
【有效期】24个月。
【生产厂家】浙江前进药业有限公司
【上市许可持有人】浙江前进药业有限公司
【批准文号】国药准字H20094206
【生产地址】浙江省新昌省级高新技术产业园区兴梅大道68号
【条形码】6923394800831
【药品本位码】86904663000318