普卢利沙星片价格对比 苏州东瑞

【产品名称】普卢利沙星片

【规格】0.1g*6片

【主要成分】本品主要成份是普卢利沙星，其化学名为：(±)-6-氟-1-甲基-7-[4-(5-甲基-2-氧代-1，3-二氧杂环戊烯-4-基)甲基-1-哌嗪]-4-氧代-4H-[1，3]硫氮杂环丁烷并[3，2-a]喹啉-3-羧酸。

【性状】普卢利沙星片为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色。

【功能主治/适应症】用于治疗对普卢利沙星活性主体（Ulifloxacin）敏感的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、莫拉克斯氏菌、大肠菌、志贺杆菌、沙门氏菌（伤寒菌、副伤寒菌除外）、柠檬酸菌、克雷伯氏菌、肠杆菌、沙雷氏菌属、变形杆菌、霍乱菌、流感菌、绿脓菌、消化链球菌引起的下列感染：1.浅表性皮肤感染症（急性浅表性毛囊炎、传染性脓痂疹）、深层皮肤感染症（蜂窝织炎、丹毒、疖、疖肿症、痈、化脓性甲周炎）、慢性脓皮症（感染性皮脂腺囊肿、化脓性汗腺炎、皮下脓肿）；2.肛门周围脓肿、外伤和烫伤以及手术创伤等浅表性继发性感染；3.急性上呼吸道感染（咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎等）、慢性呼吸系统疾病的继发性感染（慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺纤维病、支气管哮喘等）和肺炎。4.膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎。5.胆囊炎、胆管炎。6.感染性肠炎、细菌性痢疾、沙门氏病、霍乱。7.子宫内感染、子宫附件炎。8.眼睑炎、麦粒肿。9.中耳炎、副鼻窦炎。

【用法用量】口服。通常成年人一次0.2g，一日2次。根据症状可适当调整剂量，但一次用量不得超过0.3g。对肺炎、慢性呼吸器官疾病的继发性感染患者，一次0.3g，一日2次。

【不良反应】据资料介绍，在进行安全性评价的2936例患者中，共有131例(4.46%),172件副作用发生，主要为腹痛、腹泻、嗳气等。在临床检查值变化方面，2584例患者中共有148例(5.73%)，240件异常变化发生，主要包括AST(GOT)及ALT(GPT)升高等。1)本品可能引起的严重不良反应如下：①休克、过敏样症状(发生频率不明)。如果出现呼吸困难、血压下降、全身发红、荨麻疹、面部浮肿等，应停止给药并采取适当的处理措施。②伴肾功能迅速恶化的横纹肌溶解症(0.1%以下)，其特征有肌肉疼痛、无力感、CK(CPK)升高、血及尿液中肌红蛋白升高。如出现异常应停止给药，并采取适当的处理措施。③低血糖(频率不明，老年患者、肾功能不全患者及糖尿病患者较易出现)、意识障碍、痉挛、全身倦怠感等。如出现这类情况，应停止给药，并采取适当的处理措施。2)本品同其他新喹诺酮类抗菌药一样引起的严重不良反应如下：据报道，其他新喹诺酮类抗菌药可引起以下严重不良反应(发生率低于0.1%)，故使用时应密切观察，如出现异常应停止给药，并采取适当的处理措施。①眼、粘膜、皮肤综合征(Stevens-Johnson综合征)、表皮脱落坏死综合征(Lyell综合征)；②全血细胞减少症、粒细胞缺乏症，溶血性贫血、血小板减少；③急性肾功能不全等重症肾功能不全；④肝功能不全、黄疸；⑤心室频率加快(包括Torsades depointes)、QT间期延长；⑥跟腱炎，腱断裂等腱障碍(症状为腱周围疼痛、浮肿)；⑦伴有假膜性大肠炎性便血的重症大肠炎(症状：腹痛、反复腹泻等)；⑧间质性肺炎(症状：发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多症等)；(处理方法：给予肾上腺皮质激素)；⑨痉挛；⑩精神错乱、抑郁等精神症状；⑾血管炎。

【禁忌】对本品有过敏史的患者、妊娠及可能妊娠的妇女(参照孕妇及哺乳期妇女用药项)、儿童(参照儿童用药项)、以及正使用芬布芬、氟联苯丙氨酸＋头孢氨呋肟以及氟联苯丙氨酸的患者(参照药物相互作用项)禁用。

【注意事项】1、使用本品时，为防止出现耐药菌，原则上应确定细菌敏感性，给药时间应为治疗疾病所需要的最小期限。2、使用本品时应遵守规定的用法与用量，给药时间应为治疗疾病所需要的最小期限(参见其他注意事项2)。3、以下患者应慎重给药：1)高度肾功能不全患者(由于持续保持较高血药浓度，应减少给药剂量或延长给药间隔)(参见药代动力学)；2)有癫痫等痉挛性疾病或这类病史的患者；3)老年患者(参见老年患者用药)。4、其他注意事项：1)在动物实验中(幼鼠及幼犬)发现关节异常；2)在动物实验中(猴)，长期(52周)给药在眼部(视网膜、色素上皮)发现ulifloxacin的蓄积；3)在无酸症等胃酸持续保持显著较低的患者中，由于胃内pH的升高，使本品的溶解性下降，吸收降低。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、妊娠或具有正在妊娠可能性的妇女禁用本品(关于妊娠期给药的安全性尚未确立)。2、哺乳期妇女最好不使用本品，如果必须服用，应停止哺乳(据报道，在大鼠动物实验中，普卢利沙星片可进入乳汁)。

【老年患者用药】在老年患者的药代动力学试验中，发现药物的半衰期延长，可能使药物在血液中持续保持较高的浓度，故应慎重给药，减少给药剂量或延长给药间隔时间。

【药理毒理】药理作用：普卢利沙星为喹诺酮类抗菌药。本品为前体药物，在体内经血清酶催化水解得到活性成分(ulifloxacin),其敏感菌为葡萄球菌，淋球菌，肺炎球菌，肠球菌，莫拉克斯氏菌，大肠菌，志贺杆菌，沙门氏菌(伤寒菌、副伤寒菌除外)，柠檬酸菌，克雷伯氏菌，肠细菌，沙雷氏菌属，变形杆菌，霍乱菌，流感菌，绿脓菌，消化链球菌属。本品的作用机制是以高浓度进入细菌体内，抑制DNA螺旋酶的活性而发挥杀菌作用。毒理研究：重复毒性：大鼠口服普卢利沙星13周，无毒性反应剂量为30mg/kg。犬连续口服普卢利沙星13周，无毒性反应剂量为20mg/kg。遗传毒性：本品细菌回复突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：兔胎儿器官形成期试验中，剂量100mg/kg未发现致畸作用。大鼠妊娠前和妊娠初期给药剂量1000mg/kg，围产期、哺乳期给药剂量300mg/kg对动物的生殖未见明显影响。

【药物过量】尚缺乏系统的研究。

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

【有效期】24个月。

【生产厂家】苏州东瑞制药有限公司

【上市许可持有人】苏州东瑞制药有限公司

【批准文号】国药准字H20120033

【生产地址】江苏省苏州吴中经济开发区民丰路268号

【药品本位码】86901650001433