【产品名称】解毒护肝颗粒
【规格】10g(数量待定)
【主要成分】茵陈、栀子、制大黄、虎杖、党参、黄芪、白术、茯苓、女贞子、赤芍、丹参、白茅根、重楼、白花蛇舌草、厚朴。
【性状】解毒护肝颗粒为棕色或棕褐色的颗粒,味苦、微甜。
【功能主治/适应症】清热解毒除湿,健脾益气活血。适用于慢性乙型肝炎湿热中阻证,兼脾气亏虚,瘀血阻络者。
【用法用量】温水冲服,一次10g(1袋),一日3次。3个月为一疗程。
【不良反应】少数患者服用后会出现轻度便溏、腹泻现象。
【禁忌】孕妇或哺乳期妇女忌用。
【注意事项】1.临床试验中,个别病例出现血红蛋白下降,目前资料尚不能肯定与试验药物无关。2.临床试验中,个别病例出现BUN异常升高,目前资料尚不能肯定与试验药物无关。3.脾胃虚寒及寒湿困脾者慎用。4.合并心血管、肺、肾、神经系统严重疾病及血液系统严重原发疾病者尚无临床资料。5.伴有自发性或结核性腹膜炎、上消化道出血、肝性脑病等并发症者尚无临床资料。
【药理毒理】本品可改善CCl4致慢性肝损伤大鼠血清白蛋白、A/G比值,降低ALT、AST和SA,减轻肝细胞变性、抑制结缔组织增生;对D-GALN致急性肝损伤大鼠可降低ALT、AST;提高CCl4肝损伤小鼠淋巴细胞转化率、溶血素形成、血清溶菌酶水平及吞噬细胞吞噬功能;对鸭乙型肝炎病毒感染模型DHBV-DNA复制有一定抑制作用。大鼠长期毒性试验给药量为25、50、100g生药/kg.d,给药6个月,各剂量组出现凝血时间缩短,高、中剂量组出现脾脏、肾脏系统增大、淋巴细胞增高、腹泻、脱毛等改变,有一定量效关系。
【贮藏】密封。
【生产厂家】苏州东瑞制药有限公司
【上市许可持有人】苏州东瑞制药有限公司
【批准文号】国药准字Z20050254
【生产地址】江苏省苏州吴中经济开发区民丰路268号
【药品本位码】86901650001204