奥天利注射用右雷佐生价格对比

【产品名称】注射用右雷佐生

【商品名/商标】奥天利

【规格】250mg

【主要成分】右雷佐生。辅料：稀盐酸。

【性状】本品为类白色至粉红色的疏松块状物或(和)粉末。

【功能主治/适应症】本品可减少多柔比星引起的心脏毒性的发生率和严重程度，适用于接受多柔比星治疗累计剂达300mg/m2，并且医生认为需要继续使用多柔比星治疗的女性转移性乳腺癌患者。对刚开始使用多柔比星患者不推荐用此药。

【用法用量】推荐剂量：静脉滴注给药15分钟以上。不得使用静脉推注方式给药。右雷佐生与多柔比星推荐剂比为10:1（右雷佐生500mg/m2:多柔比星50mg/m2）。不得在右雷佐生使用前给予多柔比星。在给予多柔比星药物前30min静脉输注右雷佐生。调整剂量：肾功能不全患者：本品在肾功能不全患者体内有更高的暴露量。中度至重度肾功能不全患者（肌酐清除率小于40ml/min）需减少50%的右雷佐生用量（右雷佐生与多柔比星剂比降为5:1，右雷佐生250mg/m2:多柔比星50mg/m2）。肝功能不全患者：在高胆红素血症的情况下，建议减少多柔比星的剂量。对于肝功能受损的患者，应按比例减少右雷佐生的剂量（保持10:1的比例）。溶解和配制：使用25ml无菌注射用水将250mg规格注射用右雷佐生复溶，复溶溶液浓度为10mg/ml。进一步使用乳酸钠林格注射液将复溶溶液稀释至浓度为1.3~3.0mg/ml，并转移至输液袋中。复溶溶液在室温条件下30min内稳定，在2-8℃条件下3h内稳定。稀释后溶液在室温条件下1h内稳定，在2-8℃条件下4h内稳定。不得将注射用右雷佐生与其他药物混合使用。应使用无菌注射用水作为右雷佐生的复溶溶剂。在给药前，应注意检查有无颗粒物和变色:如有颗粒物出现，或者溶液颜色改变不得使用。处理和配置溶液时要谨慎。建议使用手套。如果本品粉末或溶液接触皮肤和粘膜，立即用肥皂和水彻底清洗。本品不能与其他药物混合使用。给予多柔比星前静脉滴注该输液，滴注时间超过15分钟。本品不能静脉推注。本品输注完毕后30分钟内给予多柔比星。

【不良反应】下表列出了恶性乳腺癌患者随机双盲安慰剂对照临床研究中，用FAC方案（氟尿嘧啶、阿霉素、环磷酰胺）加右丙亚胺或安慰剂的不良反应发生情况，试验中阿霉素用量50mg/m2，每3周给药一次，为一疗程。FAC加右丙亚胺发生的不良反应和发生率均较低，第1及第3列分别表示：FAC＋右丙亚胺、FAC＋安慰剂1-6疗程时的不良反应，第2、4列分别表示：FAC+右丙亚胺、FAC+安慰剂第7个疗程时的不良反应。骨髓抑制患者FAC加用右丙亚胺比不加右丙亚胺更多引起严重粒细胞减少，血小板减少，但两组恢复是相同的。肝、肾功能FAC加右丙亚胺或FAC加安慰剂，肝肾功能明显异常，但胆红素异常，碱性磷酸酶、BUN及肌酐异常两组相似。

【禁忌】禁用于不含有蒽环类药物的化疗方案。

【注意事项】骨髓抑制：右雷佐生可能会加重化疗药物引起的骨髓抑制。在治疗前和治疗期间要做血常规检查，结果正常才能使用本品和继续化疗。伴随化疗：只有那些接受多柔比星累积剂量为300mg/m2并继续接受多柔比星治疗的患者才可以使用本品。不要在化疗开始时使用，因为本品可能会干扰化疗方案的抗肿瘸活性。在一项试验中，对转移性乳腺癌患者接受氟尿嘧啶、多柔比星和环磷酰胺（FAC）治疗，在第一个FAC治疗周期开始即联用右雷佐生的有效率低于不加用右佐生的有效率（48%:63%），且疾病进展时间缩短。心脏毒性：本品治疗也不能完全消除蒽环类药物诱导心脏毒性的风险。在治疗前和治疗期间定期监测左心室射血分数（LVEF）以便评估心脏功能。通常，如果测试结果表明心脏功能衰退与多柔比星相关，是否继续治疗应权衡利弊。只有继续治疗可为病人带来的益处大于产生不可逆心脏损害时方可应用。继发恶性肿瘤：在接受本品联合化疗的儿科患者研究中已有报道继发性恶性肿瘸，如急性倒性白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）。本品不适用于儿科患者。一些成年患者接受本品联合已知具有致癌性的抗癌药物治疗时也会产生继发性恶性肿瘤，包括AML和MDS。详见纸质说明书。

【药物相互作用】右丙亚胺不影响阿霉素的药代动力学。

【贮藏】避光，密闭，25℃以下保存。

【有效期】24个月。

【生产厂家】江苏奥赛康药业有限公司

【上市许可持有人】南京海润医药有限公司

【批准文号】国药准字H20213177

【生产地址】南京江宁科学园科建路699号

【药品本位码】86901425000982