君格医用防护口罩是符合标准的吗?注册证号是湘械注准20202140938
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2022-12-28 10:09
经查,长沙昌久医疗科技有限公司“医用防护口罩(非无菌型)(湘械注准20202140938)”是经湖南省药品监督管理局注册的第二类医疗器械,适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制的场所。“君格”可能是该产品在包装上使用的商标。
湘械注准20202140938的注册信息如下:
注册证编号:湘械注准20202140938
注册人名称:长沙昌久医疗科技有限公司
注册人住所:长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋609-610房
生产地址:长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋609-610房
产品名称:医用防护口罩(非无菌型)
管理类别:第二类
结构及组成/主要组成成分:产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为内、中、外三层组成,内层、外层为纺粘无纺布,中层为熔喷无纺布,口罩带由松紧带制成,鼻夹由可弯折的聚乙烯和锌铁丝材料制成。非无菌供应。
审批部门:湖南省药品监督管理局
批准日期:2020-05-12
有效期至:2025-05-11
内容简介:仙桃市三达实业有限公司报告,由于包装标签标识的执行标准已过期原因,仙桃市三达实业有限公司对其生产的 医用防护口罩 (注册证编号号:鄂械注准20242145072)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2026-06-08 23:41 文章
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