江苏斯微特医用防护口罩的咨询回复

经查，“苏械注准20202141562”是江苏斯微特医药科技有限公司“医用防护口罩”的注册证编号，该产品属于第二类医疗器械，主要由口罩本体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成，适用范围：适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。

苏械注准20202141562的注册信息如下：

注册证编号：苏械注准20202141562
注册人名称：江苏斯微特医药科技有限公司
注册人住所：南通开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧
生产地址：南通开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧
产品名称：医用防护口罩
结构及组成/主要组成成分：医用防护口罩主要由口罩本体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成。口罩本体内、外层采用无纺布制成，中间层采用PP熔喷布过滤膜制成。鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成；口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。按照佩戴方式、尺寸、过滤效率和形状不同共分为四十八种规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途：适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。
审批部门：江苏省药品监督管理局
批准日期：2021-03-03
有效期至：2025-10-09