是否为正品合格?产品名称:医用外科口罩,制造商:广东娜菲实业有限公司,注册证编号:粤械注准20202141954,执行标准YY0469-2011
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2022-11-16 14:05
“YY0469-2011”是医用外科口罩的执行标准。经查,广东娜菲实业股份有限公司“医用外科口罩(粤械注准20202141954)”是经广东省药品监督管理局注册的第二类医疗器械,产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
粤械注准20202141954的注册信息如下:
注册证编号:粤械注准20202141954
注册人名称:广东娜菲实业股份有限公司
注册人住所:海丰县城东镇生态科技城内(4号路)
生产地址:广东省汕尾市海丰县城东镇生态科技城内(4号路)
产品名称:医用外科口罩
管理类别:第二类
型号规格:耳挂式(非无菌)17.5cm*9.5cm
审批部门:广东省药品监督管理局
广东娜菲实业股份有限公司的企业注册信息如下:
统一社会信用代码:914415217911508051
企业名称:广东娜菲实业股份有限公司
注册号:441521000000183
法定代表人:周雪峰
类型:股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
成立日期:2006年01月20日
注册资本:10000.000000万
登记机关:汕尾市市场监督管理局
登记状态:在营(开业)企业
住所:海丰县城东镇生态科技城内(4号路)。
¥32.00
内容简介:标识为淄博创奇医疗用品有限公司的一批次医用外科口罩抽检不合格,规格/型号:平面耳挂式 17.5cm×9.5cm 允差:≤±5%,生产日期/批号/出厂编号:2024/11/15/20241115,检验结果:不合格,不合格项目:压力差(△P)
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2026-04-25 17:43 文章
内容简介:标识为河南大博医疗器械科技有限公司的一批次医用外科口罩发现假冒产品,型号:平面挂耳式 规格:大号,产品编号/批号:2506020601,不符合标准规定项:口罩带,备注:生产企业否认。
最新评论:吉林省药监局在2025年11月27日发布了吉林省医疗器械质量公告(2025年第2
2026-04-21 14:46 文章
内容简介:标识为河南润正医疗器械有限公司的一批次医用外科口罩发现假冒产品,型号规格:17.5cm×9.5cm 无菌平面挂耳型 大号,产品编号/批号:0324120207,不符合标准规定项:压力差(△p),备注:生产企业否认
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2026-04-19 23:14 文章
内容简介:其中标识为格迈菲思医疗科技(江苏)有限公司的一批次医用外科口罩抽检不符合规定,规格型号:平面耳挂式(WK-D):205mm×80mm,生产日期/批号/出厂编号:2022-12-20/221214Y,主要不符合项或主要问题:鼻夹长度
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2026-03-20 16:41 文章





