全膝关节置换系统价格对比 德培依

【产品名称】全膝关节置换系统

【型号规格】154701001/ATTUNE股骨远端垫块SZ1 4MM

【结构与组成】该产品由股骨假体、胫骨平台垫片、胫骨平台、骨水泥型延长杆、骨水泥型胫骨袖套、胫骨垫块和股骨垫块、翻修偏心延长杆适配器、胫骨托保护器（非植入）组成，其中，股骨髁、胫骨托、胫骨垫块、股骨垫块由符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金材料制成，延长杆适配器、股骨垫块螺钉由符合YY 0605.12的锻造钴铬钼合金材料制成，加强柱、胫骨袖套、延长杆、胫骨垫块螺钉由符合ASTM F136的锻造Ti-6Al-4V ELI钛合金材料制成，股骨垫块螺栓由符合YY 0605.5的锻造钴铬钨镍合金材料制成，胫骨垫片由符合YY/T 0811的含抗氧化剂PBHP的高交联超高分子量聚乙烯材料制成，髁孔塞、胫骨孔塞由符合GB/T 19701.2的1型超高分子量聚乙烯材料制成，胫骨托保护器由聚氨酯材料制成。辐照灭菌包装，胫骨垫片无菌有效期5年，其余组件无菌有效期10年。

【适用范围】全膝关节置换系统适用于由于骨关节炎、创伤后关节炎或类风湿性关节炎引起的严重关节疼痛和/或严重残疾、中度膝关节外翻、内翻或屈曲畸形、股骨髁缺血性坏死、先前经历过失败的膝关节置换、截骨术或其他膝关节手术的患者的骨水泥型全膝关节置换。

【生产厂家】美国德培依(爱尔兰)有限公司

【上市许可持有人】强生(上海)医疗器材有限公司

【批准文号】国械注进20213130533

【生产地址】美国Loughbeg Ringaskiddy Co.Cork,Ireland；700 Orthopaedic Drive,Warsaw, IN 46582,USA；325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位