圣犹达起搏器电极导线怎么样？

经查，圣犹达医疗用品比利时有限公司St. Jude Medical Coordination Center BVBA的“植入式心脏起搏电极导线Pacing Lead(国械注进20193122068)”是经国家药监局批准进口的第三类医疗器械，“LPA1200M”是该产品型号。

国械注进20193122068的注册信息如下：

注册证编号：国械注进20193122068
注册人名称：圣犹达医疗用品比利时有限公司St. Jude Medical Coordination Center BVBA
注册人住所：The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem, Belgium
生产地址：1. 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA; 2. Lot A Interior - #2 Rd Km.67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; 3. Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA
代理人名称：雅培医疗用品（上海）有限公司
代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称：植入式心脏起搏电极导线Pacing Lead
型号规格：LPA1200M
结构及组成/主要组成成分：该产品由电极导线（1根）、与电极导线相连的不透X射线的缝合套筒（1个）、备用缝合套筒（1个）、静脉拉钩（1个）、夹持工具（2个）、电极头保护套（1个）和不锈钢塑形钢丝（5根）组成。
适用范围/预期用途：该产品与适配的脉冲发生器联合使用，在右心房或右心室中提供持续感知和起搏。该产品属于磁共振环境条件安全的医疗器械，患者在制造商规定的条件下可接受临床1.5T磁共振成像检查，具体要求详见产品说明书。
备注：原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3214073号
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2019-05-16
有效期至：2024-05-15