一次性使用医用护理垫(简称医用垫)使用说明:名称:一次性使用医用护理垫(简称医用垫);型号:长方形(缝制、机制、木棉)(I型、II型);颜色:白色、蓝色、粉色;规格(cm):基本规格长方形规格为:长(200-1800)mm×宽(200-4000)mm(允差±10%);梯形规格为:上底100mm×下底250mm×高310mm(允差±10%);具体规格为:40*40、40*50、40*60、60*60、60*80、80*80、80*100、80*120、90*120、90*150、90*160;组成: I型为非织造布和包装用聚乙烯吹塑薄膜中间加卫生纸制成。II型为非织造布和包装用聚乙烯吹塑薄膜中间加木棉制成。 产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 一次性使用。范围:临床用于防交叉污染时铺垫使用。包材:塑袋;包装:灭菌(1片装、5片装、10片装);范围:防止病人和使用者之间的交叉感染。生产厂家:河南省蓝天医疗器械有限公司;售后服务:河南省蓝天医疗器械有限公司;生产地址:河南省长垣市丁栾镇工业区;联系人:蒋经理;电话:0373-****708;187****8072。
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2022-04-15 10:11
经查,河南省蓝天医疗器械有限公司没有注册/备案名称为“一次性使用医用护理垫”的医疗器械,请消费者谨慎选择。建议消费者将“一次性使用医用护理垫”的包装盒照片发送到微信公众号:兔灵医药,以方便我们进一步查询该产品的真实性。
药监局数据库显示,与河南省蓝天医疗器械有限公司“一次性使用医用护理垫”名称相近的产品为河南省蓝天医疗器械有限公司“一次性医用垫(豫械注准20182140512)”,这个属于第二类医疗器械,预期用途:临床用于防止交叉感染,其注册信息如下:
注册证编号:豫械注准20182140512
注册人名称:河南省蓝天医疗器械有限公司
注册人住所:长垣市丁栾工业区
生产地址:长垣市丁栾工业区
产品名称:一次性医用垫
型号规格:型号:A型、B型、C型;规格:长(10cm-400cm)×宽(10cm-400cm),具体规格见单包装
结构及组成/主要组成成分:A型医用垫由非织造布、塑料薄膜热合或缝制而成;B型医用垫由非织造布、卫生纸、塑料薄膜热合或缝制而成;C型医用垫由非织造布、木棉、塑料薄膜热合或缝制而成。
适用范围/预期用途:临床用于防止交叉感染。
审批部门:河南省药品监督管理局
批准日期:2020-12-30
有效期至:2023-09-13
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内容简介:河南省蓝天医疗器械有限公司的一次性医用垫抽检不合规,规格型号:40×50cm B型,生产日期/产品编号/批号:2024年6月3日/28024060205,检验单位:湖南省药品检验检测研究院,不符合标准规定项目:微生物指标
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2025-04-10 16:11 文章
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