宇安医用外科口罩是真的吗？正反面批准文号不一样

正规的医疗器械一个产品对应一个注册证编号或备案号，外包装跟合格证上信息应一致，但上述“医用外科口罩”正反面批准文号不一样，该“宇安控股医用外科口罩”可能不是正规医疗器械，建议消费者不要购买和使用。

经查，宇安（河南）控股有限公司的“医用外科口罩(豫械注准20202140677)”属于第二类医疗器械，产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体共三层，内外层为纺粘法非织造布，中间层为过滤材料聚丙烯熔喷布。预期用途：供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品不得用于无菌、有创及侵入性操作。

豫械注准20202140677的注册信息如下：

注册证编号：豫械注准20202140677
注册人名称：宇安（河南）控股有限公司
注册人住所：河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园168号
生产地址
地址一：河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园168号；
地址二：河南省新乡市长垣市山海大道86号；
地址三：河南省新乡市长垣市蒲北区防腐蚀及新材料园区内卫河路北段东侧
产品名称：医用外科口罩
管理类别：第二类
型号规格：型号：无菌长方形挂耳式；无菌长方形系带式、非无菌长方形挂耳式、非无菌长方形系带式；规格：175mm×95mm、175mm×90mm、170mm×90mm、140mm×90mm、140mm×75mm
备注：本文件与“医用外科口罩（注册证编号：豫械注准20202140677）”注册证共同使用。
审批部门：河南省药品监督管理局
批准日期：2021-06-17
有效期至：2026-02-09

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