河南博晨医用外科口罩是正规的吗？
作者：咨询 来源：在线提问2022-03-13 19:19
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豫械注准2021214189
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药品价格315网回复
2022-03-14 14:11
经查药监局数据库，“豫械注准20212141899”是河南博晨医疗器械有限公司“医用外科口罩”的第二类医疗器械注册证编号，产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，供临床医务人员在有创操作工程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
豫械注准20212141899的注册信息如下：
注册证编号：豫械注准20212141899
注册人名称：河南博晨医疗器械有限公司
注册人住所：河南省新乡市长垣市满村工业区2号
生产地址：河南省新乡市长垣市满村工业区2号
产品名称：医用外科口罩
审批部门：河南省药品监督管理局
批准日期：2021-11-09
有效期至：2026-11-08
河南博晨医疗器械有限公司的企业注册信息如下：
统一社会信用代码：91410728MA451WGW5B
企业名称：河南博晨医疗器械有限公司
法定代表人：李国兵
类型：有限责任公司(自然人独资)
成立日期：2018年03月30日
注册资本：5000.000000万人民币
核准日期：2021年02月25日
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：河南省新乡市长垣市满村工业区2号
￥32.00
型号规格： 男 24cm*15cm*4层
生产厂家：天长全统健康医疗用品有限公司
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2026-05-29 11:41
限制交易
内容简介：标识为淄博创奇医疗用品有限公司的一批次医用外科口罩抽检不合格，规格/型号：平面耳挂式 17.5cm×9.5cm 允差：≤±5%，生产日期/批号/出厂编号：2024/11/15/20241115，检验结果：不合格，不合格项目：压力差（△P）
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2026-04-25 17:43 文章
内容简介：标识为河南大博医疗器械科技有限公司的一批次医用外科口罩发现假冒产品，型号：平面挂耳式 规格：大号，产品编号/批号：2506020601，不符合标准规定项：口罩带，备注：生产企业否认。
最新评论：吉林省药监局在2025年11月27日发布了吉林省医疗器械质量公告（2025年第2
2026-04-21 14:46 文章
内容简介：标识为河南润正医疗器械有限公司的一批次医用外科口罩发现假冒产品，型号规格：17.5cm×9.5cm 无菌平面挂耳型 大号，产品编号/批号：0324120207，不符合标准规定项：压力差（△p），备注：生产企业否认
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2026-04-19 23:14 文章
内容简介：其中标识为格迈菲思医疗科技（江苏）有限公司的一批次医用外科口罩抽检不符合规定，规格型号：平面耳挂式（WK-D）:205mm×80mm，生产日期/批号/出厂编号：2022-12-20/221214Y，主要不符合项或主要问题：鼻夹长度
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2026-03-20 16:41 文章
