奥雷巴替尼片价格对比 耐立克

【产品名称】奥雷巴替尼片

【商品名/商标】耐立克

【规格】10mg*60片

【主要成分】奥雷巴替尼。

【性状】耐立克奥雷巴替尼片为白色或类白色圆形片。

【功能主治/适应症】本品用于任何酪氨酸激酶抑制剂耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T3I5I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者。分别基于一项单臂临床试验的缓解率(慢性期基于主要细胞遗传学缓解率、加速期基于完全血液学缓解率)结果附条件批准。本品的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验结果。

【用法用量】应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师指导治疗。在使用本品治疗慢性期或加速期慢性髓细胞白血病(CML)患者之前，必须确定患者具有T315I突变。应采用验证过的检测方法确定患者的T315I突变状态。经医院或实验室的T315I突变检测结果判断为携带T315I突变的患者能接受本品治疗，并且应在广州顺健生物医药科技有限公司验证的实验室对患者的T315I突变状态进行再次检测，检测结果证实患者确伴有T315I突变可继续用药。推荐剂量：推荐剂量为40mg，每两日一次(隔日一次)，口服，随餐服用，持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。可以在一日当中的任何时间服用，但建议大致固定在同一个时间。如果漏服本品一次，则应在4小时内补服本品，如超过4小时，则不再补服。如给药后出现呕吐，不应补服本品。片剂不得压碎或切割，必须整片吞服。对3个月内没有获得完全血液学缓解的慢性期患者或6个月内没有观察到血液学缓解的加速期患者，由处方医生决定是否继续使用本品。本品尚缺少足够的持续治疗超过2年的长期安全性数据。尚未完全确定奥雷巴替尼是否具有光毒性，建议服用本品期间应尽量避免直接暴露在阳光下或采取相应的防晒措施。由于职业原因可能造成长时间大量阳光直接照射的患者，或对阳光有固有敏感性的患者应慎用本品(参见[注意事项] )。

【禁忌】对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用。

【药理毒理】奥雷巴替尼（Olverembatinib）是小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂，可有效抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶野生型及多种突变型的活性，可抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶及下游蛋白STAT5和Crkl的磷酸化，阻断下游通路活化，诱导Bcr-Abl阳性、Bcr-Abl T315I突变型细胞株的细胞周期阻滞和调亡。

【贮藏】遮光，密封，不超过25℃保存。

【有效期】24个月。

【生产厂家】江苏宣泰药业有限公司

【上市许可持有人】广州顺健生物医药科技有限公司

【批准文号】国药准字H20210048

【生产地址】南通市海门区滨江街道珠海路163号

【条形码】6974667700013

【药品本位码】86981522000061