2026年2月23日,基石药业宣布,其核心产品舒格利单抗的新适应症申请已正式获得英国药品和医疗保健用品管理局批准,单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无EGFR敏感突变或ALK/ROS1基因组变异、在含铂放化疗后未出现疾病进展的不可切除III期非小细胞肺癌成人患者。这是舒格利单抗继2024年在欧盟获批后,在欧洲主要成熟市场取得的又一重大监管突破,也是该产品在英国获得的第二个适应症批准。
2月10日,基石药业宣布,抗PD-L1单克隆抗体舒格利单抗被纳入《欧洲肿瘤内科学会非驱动基因阳性转移性非小细胞肺癌动态临床指南》(ESMO Non-Oncogene-Addicted Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer Living Guideline),同时成为鳞状及非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)双适应症一线治疗推荐方案,具有较高的临床获益。
药监局信息显示,肿瘤免疫创新药择捷美舒格利单抗注射液新适应症获批,用于联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗治疗表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥5)的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
中国国家药品监督管理局已批准PD-L1抗体择捷美(舒格利单抗注射液)联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请。
肺腺癌晚期基因检测无靶点,派安普利加顺铂和培美曲塞化疗一个周期,现在可以用你们的药吗?
择捷美舒格利单抗注射液是进口药吗?择捷美舒格利单抗多少钱?哪里可以买到啊?