国械注准20163221009
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2021-09-18 13:27:23
经查,“国械注准20163221009”曾是海昌隐形眼镜有限公司“软性亲水接触镜”的医疗器械注册证编号,产品为日戴型软性亲水接触镜。材质为甲基丙烯酸羟乙酯、聚乙二醇、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸等的共聚物,着蓝色。采用光学成像原理,用于矫正患者近视。但国家药监局数据库显示该注册证号有效期至2021-05-15,已经过期,请消费者谨慎选择。
国械注准20163221009的注册信息如下:
注册证编号:国械注准20163221009
注册人名称:海昌隐形眼镜有限公司
注册人住所:江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号
生产地址:江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号
产品名称:软性亲水接触镜
审批部门:国家食品药品监督管理总局
批准日期:2016-05-16
有效期至:2021-05-15
海昌隐形眼镜有限公司的企业注册信息如下:
统一社会信用代码:91321181608874849N
企业名称:海昌隐形眼镜有限公司
注册号:321181400001570
法定代表人:蔡国洲
类型:有限责任公司(台港澳法人独资)
成立日期:1995年10月10日
注册资本:6631.890000万美元
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:丹阳市司徒镇丹伏路1号
经营范围:眼科器械及相关产品的研发、生产;眼科器械及相关产品的销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
内容简介:国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2025年第35号),珠海市三狮光学有限公司生产的“软性亲水接触镜”抽检不符合规定,不符合标准规定项:基弧半径或给定底直径的矢高。
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2025-10-04 15:54 文章
内容简介:茵洛股份有限公司INTEROJO INC.(代理人:上海茵洛光学产品有限公司)生产的“软性亲水接触镜 Soft Contact Lens”抽检不符合规定,不符合标准规定项:基弧半径或给定底直径的矢高。
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2025-10-04 15:53 文章
内容简介:G&G Contact Lens 吉恩吉隐形眼镜(代理人:苏州双皓商贸有限公司)生产的“软性亲水接触镜”抽检不符合规定,不符合标准规定项:基弧半径或给定底直径的矢高。
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2025-10-04 15:52 文章
内容简介:库博光学产品贸易(上海)有限公司报告,由于特定批号产品可能存在未完全灭菌的风险,生产商库博光学公司CooperVision Inc.对其生产的软性亲水接触镜Soft (hydrophilic) Contact Lens(国械注进20213160048)主动召回。召回级别为三级召回。
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2025-10-04 15:50 文章





