【产品名称】血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
【商品名/商标】罗氏
【型号规格】Accu-Chek Guide/罗氏智航血糖仪 100片
【结构与组成】介质,FAD依赖型葡萄糖脱氢酶,缓冲液,稳定剂,非反应成分。(具体详见说明书)
【适用范围】Accu-Chek Guide血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)用于定量检测取自手指的新鲜毛细血管全血的血糖浓度,亦适用于医务人员检测采集自静脉、动脉和新生儿的血液。该监测系统用于医护人员临床血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。其测定结果可用于辅助监测血糖控制效果,不用于糖尿病的诊断和筛查。Accu-Chek Guide血糖试纸与Accu-Chek Guide血糖仪配合使用,以辅助监控血糖控制效果。
【生产厂家】德国罗氏血糖健康医护公司
【上市许可持有人】罗氏诊断产品(上海)有限公司
【批准文号】国械注进20192400519
【生产地址】美国9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA/代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位