江苏先耀医疗器械医用防护口罩的咨询回复

经查国家药品监督管理局数据库，“苏械注准20202140125”是江苏先耀医疗器械有限公司“医用防护口罩”的注册证号，该产品属于第二类医疗器械，由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层）。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩为一次性使用产品，以非无菌状态提供。预期用途：普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

苏械注准20202140125的注册信息如下：

注册证编号：苏械注准20202140125
注册人名称：江苏先耀医疗器械有限公司
注册人住所：江苏省淮安市盱眙县经济开发区香樟路2号
生产地址：江苏省淮安市盱眙县经济开发区香樟路2号
产品名称：医用防护口罩
管理类别：第二类
型号规格：折叠型16.5cm*10.5cm。

江苏先耀医疗器械有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91320830MA21AM7W2R
企业名称：江苏先耀医疗器械有限公司
法定代表人：丁皓
类型：有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
成立日期：2020年04月22日
注册资本：1000.000000万人民币
登记机关：盱眙县行政审批局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：淮安市盱眙县经济开发区香樟路2号。