北京科力建元输液泵的咨询回复
作者：咨询 来源：小能咨询2021-06-01 17:39
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京械注准20172540174
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2021-06-02 09:20
经查药监局数据库，“京械注准20172540174”是北京科力建元医疗科技有限公司“输液泵”的注册证编号，该产品属于第二类医疗器械，由微控制系统、机械传动系统（泵头）、监测检测系统、报警系统、显示和输入系统等组成，适用于医疗机构对患者静脉输液。
京械注准20172540174的注册信息如下：
注册证编号：京械注准20172540174
注册人名称：北京科力建元医疗科技有限公司
注册人住所：北京市海淀区体院西路甲2号4号楼115号房间
生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号1号楼二层
产品名称：输液泵
审批部门：北京市食品药品监督管理局
批准日期：2017-02-06
有效期至：2022-02-05
北京科力建元医疗科技有限公司的企业注册信息如下：
统一社会信用代码：91110108102188606X
企业名称：北京科力建元医疗科技有限公司
注册号：110108005052501
法定代表人：许新民
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：1995年08月28日
注册资本：1260.000000万人民币
核准日期：2020年12月23日
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：北京市海淀区体院西路甲2号4号楼115号房间
内容简介：美国FDA发布Zyno Medical公司因在线空气软件缺陷召回Z-800、Z-800F、Z-800W和Z800WF输液泵的警示信息详情如下：召回级别：此次召回涉及从医疗器械使用单位或销售机构召回部分器械。美国FDA已将此次召回识别为最严重的类型。如果继续使用该器械，可能会导致严重伤害或死亡。
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2025-01-26 22:59 文章
内容简介：河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2024年第1期)，2024年第1号。河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。发现1批次输液泵不合格，佛山市艾米康医疗科技有限公司生产，不合格项目：供电电源的中断。
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2024-01-23 11:25 文章
内容简介：国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2023年第58号)。国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11个品种进行了产品质量监督抽检，发现1批次输液泵：上海蓝德医疗器械有限公司生产，涉及输入功率不符合标准规定。
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2023-11-15 17:21 文章
内容简介：国家药品监督管理局组织对软性接触镜、超声治疗设备等14个品种进行了产品质量监督抽检。其中输液泵3台不符合标准规定：广东万中科技有限公司、厚爱医疗仪器(江苏)有限公司、郑州路迈医疗科技有限公司生产，涉及指示器、可听报警信号、工作数据的准确性不符合标准规定。
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2023-10-23 15:47 文章
