上海牙祺健康管理伪造医疗器械许可证案

上海市药品监督管理局行政处罚决定书文号《沪市监金处〔2021〕282020004487号》中，上海牙祺健康管理有限公司伪造医疗器械许可证件遭处罚。

行政处罚决定书文号：沪市监金处〔2021〕282020004487号
案件名称：上海牙祺健康管理有限公司伪造医疗器械许可证件案
违法行为类型：违反本法第二十八条第二款第（二）项规定，发布虚假广告的;伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械（含体外诊断试剂）相关许可证件；伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证
违法企业名称或违法自然人姓名：上海牙祺健康管理有限公司
被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）：91310116MA1JACTY68
法定代表人姓名：管成东
主要违法事实：经查实，当事人是一家仅持有营业执照的有限公司。2019年11月26日，当事人通过第三方伪造了《医疗器械经营许可证》和医疗器械二类备案凭证，从2019年9月26日起在淘宝网店铺“皓牙怡齿科中心店”（网址：https://shop205168554。taobao。com/?spm=a230r.7195193.1997079397。2.33294579ViUxYj）中经营第二类医疗器械产品矫正器（注册证编号：国械注进20152634132），但未经营第三类医疗器械。当事人经营第二类医疗器械产品矫正器（注册证编号：国械注进20152634132）货值金额为人民币34510.87元，违法所得为人民币6950.87元。 另查实，当事人于2019年9月26日起在其淘宝网店铺“皓牙怡齿科中心店”中销售的“MRC牙套矫正器儿童牙齿地包天反颌纠正透明矫治i3澳洲隐形正畸” 一个产品链接和“MRC儿童龅牙天包地牙齿不齐口呼吸矫正肌功能矫治器夜间硅胶牙套”两个产品链接的宝贝详情分别宣称“名牌：名流，是否进口：否，注册证号：陕食药监械（准）字2013第2630005号，产品名称：高分子材料牙套矫治器，生产单位：西安市恒惠科技有限公司”和“名牌：麦多宝，是否进口：否，注册证号：陕食药监械（准）字2013第2630005号，品名：矫正器，生产单位：西安市恒惠科技有限公司”，实际产品均为矫正器（注册证编号：国械注进20152634132），与实际产品注册信息不一致。至案发，当事人已将“MRC牙套矫正器儿童牙齿地包天反颌纠正透明矫治i3澳洲隐形正畸” 一个产品链接和“MRC儿童龅牙天包地牙齿不齐口呼吸矫正肌功能矫治器夜间硅胶牙套”两个产品链接下架。经核，当事人发布上述广告的费用为人民币1500元。
行政处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第六十四条第二款，《体外诊断试剂注册管理办法》第八十条，《医疗器械经营监督管理办法》第五十七条第一款，《医疗器械生产监督管理办法》第六十五条第一款，《医疗器械注册管理办法》第七十条，《医疗器械经营监督管理办法》第五十七条第二款，《中华人民共和国共和国广告法（2015）》第五十五条第一款，《中华人民共和国共和国广告法（2015）》第五十五条第三款。
行政处罚的履行方式和期限：于收到行政处罚决定书之日起十五日内，携带行政处罚决定书，将罚款交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。
作出处罚的机关名称（全称）：上海市金山区市场监督管理局
作出处罚的决定日期：2021年01月12日