江苏康尚生物一批医用制氧机抽检不合规
作者：四川省药监局 2021-02-10 11:46
虚假信息举报：
四川省药品监督管理局关于发布2020年医疗器械监督抽检结果的通告（第一期）2020年第5号中，标示生产企业为江苏康尚生物医疗科技有限公司的一批医用制氧机抽检不符合规定。
序号：17
标示产品名称：医用制氧机
标示生产企业：江苏康尚生物医疗科技有限公司
被抽样单位：中江县康伴医疗器械经营部
生产企业所在省份：江苏省
生产批号/生产日期/出厂编号：生产日期：2018.11.13 出厂编号：Ma18101980006（产品编号）
规格/型号：KS0C-3
检品来源：德阳市市场监督管理局
检验依据：川药监发〔2019〕34号文及YY 0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
不合格项目：4.1传导发射4.2辐射发射
不合格项目的标准规定和检验数据：标准规定：在150kHz至30MHz范围内，传导发射应满足标准限值的要求在30MHz至1GHz范围内，辐射发射应满足标准限值的要求检验数据：传导发射超标（不符合规定）；辐射发射超标（不符合规定）
检验结果：不符合规定
检测机构：四川省食品药品检验检测院
序号：17
标示产品名称：医用制氧机
标示生产企业：江苏康尚生物医疗科技有限公司
被抽样单位：中江县康伴医疗器械经营部
生产企业所在省份：江苏省
生产批号/生产日期/出厂编号：生产日期：2018.11.13 出厂编号：Ma18101980006（产品编号）
规格/型号：KS0C-3
检品来源：德阳市市场监督管理局
检验依据：川药监发〔2019〕34号文及YY 0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
不合格项目：4.1传导发射4.2辐射发射
不合格项目的标准规定和检验数据：标准规定：在150kHz至30MHz范围内，传导发射应满足标准限值的要求在30MHz至1GHz范围内，辐射发射应满足标准限值的要求检验数据：传导发射超标（不符合规定）；辐射发射超标（不符合规定）
检验结果：不符合规定
检测机构：四川省食品药品检验检测院
内容简介：标示为佛山市顺德区键合电子有限公司的医用制氧机抽检不符合规定，规格型号/批号：K5BW，不合格项目：控制器和仪表的标记，预期用途：以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧气浓度范围为：≥90%（V/V)的氧气，供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适。
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2026-04-03 13:39 文章
内容简介：上海市药品监督管理局关于发布上海市医疗器械质量抽检结果的通告(2023年第1号)，沪药监通告〔2023〕20号。我局组织对本市生产企业、流通领域、使用环节进行了医疗器械质量抽检，发现1批次医用制氧机不符合规定，昆山岱镁医疗科技有限公司生产，不合规项：氧浓度。
最新评论：河北省药监局在2026年3月6日发布了河北省药品监督管理局关于发布全省医疗器械监
2026-03-17 11:51 文章
￥3762.00
关键词：
复方利多卡因乳膏(清华同方)
￥66.00 起
包装规格：5g
生产厂家：同方药业集团有限公司
最新评论：复方利多卡因乳膏 (紫光)换了包装，
2023-09-20 10:28
1 商家销售
清肝健脾颗粒(通化金马)
￥138.00 起
包装规格：6g*10袋
生产厂家：通化金马药业集团股份有限公司
最新评论：这个还有货吗？老板，这个药挺好用的，
2025-09-16 17:45
1 商家销售
清宫长春胶囊
￥169.00 起
包装规格：0.25g*20粒*2小盒
生产厂家：颈复康药业集团有限公司
最新评论：这个药我怎么下单，我怎么了下不了单是
2025-11-29 21:29
1 商家销售
呫诺美林曲司氯铵胶囊(II)(凯捷乐/COBENFY)
￥1998.00
包装规格：100mg/20mg*28粒
生产厂家：美国Catalent Pharma Solutions, LLC
最新评论：凯捷乐呫诺美林曲司氯铵胶囊多少钱一盒
2026-06-11 13:20
0 商家销售
枸橼酸西地那非片(金戈/白云山)
￥144.00 起
包装规格：50mg*10片
生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
最新评论：成信分底的药店的西地哪非能买吗？请回
2025-04-14 02:45
54 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
最新评论：暂无评论
2025-02-14 17:36
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新可来®美泊利珠单抗注射液获批新适应症：高嗜酸性粒细胞增多综合征
内容简介：
葛兰素史克（GSK）6月23日宣布，中国国家药品监督管理局已批准新可来®（美泊利珠单抗
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2026-06-26 00:11
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儿童性早熟治疗新药注射用醋酸曲普瑞林(II)批准上市
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金赛药业6月24日宣布其研发的 2.2 类新药注射用醋酸曲普瑞林（II）于近日获得 N
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2026-06-26 00:11
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维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗在欧盟获批用于膀胱癌
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安斯泰来6月24日宣布，欧盟委员会已批准 PADCEV（维恩妥尤单抗）联合 Keytr
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2026-06-26 00:10
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类风湿关节炎新药吉诺昔替尼拟纳入突破性疗法
内容简介：
高光制药TLL-018（吉诺昔替尼）拟纳入突破性疗法，拟定适应症为活动性类风湿关节炎。
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2026-06-26 00:10
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