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四川千里倍益康一批中频电疗仪抽检不合规

作者:四川省药监局 2021-02-09 15:12
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四川省药品监督管理局关于发布2020年医疗器械监督抽检结果的通告(第一期)2020年第5号中,标示生产企业为四川千里倍益康医疗科技股份有限公司的中频电疗仪一批抽检不符合规定。

序号:10
标示产品名称:中频电疗仪
标示生产企业:四川千里倍益康医疗科技股份有限公司
被抽样单位:眉山市康泰健医疗器械经营部
生产企业所在省份:四川省
生产日期/出厂编号:生产日期:2018年07月 出厂编:18070391(出厂序号)
规格/型号:ZP-100DIA
检品来源:眉山市东坡区市场监督管理局
检验依据:川药监发〔2019〕34号文及GB 9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求、YY 0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验、YY 0607-2007医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求
不合格项目:GB 9706.1-2007中58.9 保护接地连接
不合格项目的标准规定和检验数据:标准规定:当保护接地通过插头和插座实现时,保护接地连接应在电源接通前先接通,在电源断开后再断开检验数据:不符合规定(网电源插头上没有保护接地脚)
检验结果:不符合规定
检测机构:四川省食品药品检验检测院
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