江西麦帝施医用外科口罩合格吗？

经查，江西麦帝施科技有限公司的“医用外科口罩(赣械注准20202140164)”是经江西省药监局批准的第二类医疗器械。产品由外层PP无纺布、熔喷布、内层PP无纺布、口罩带、可塑性鼻夹材料经热合制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

赣械注准20202140164的注册信息如下：

注册证编号：赣械注准20202140164
注册人名称：江西麦帝施科技有限公司
注册人住所：江西省赣州市信丰县工业园诚信大道
生产地址：江西省赣州市信丰县工业园诚信大道
产品名称：医用外科口罩
审批部门：江西省药品监督管理局
批准日期：2020-04-03
有效期至：2025-04-02

江西麦帝施科技有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91360722MA35KWR05X
企业名称：江西麦帝施科技有限公司
法定代表人：黄仁珠
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2016年10月18日
注册资本：6800.000000万人民币
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：江西省赣州市信丰县工业园诚信大道
经营范围：医疗器械的研发、生产、销售及技术咨询服务；医疗设备维修及售后服务；非织造布制造、销售；无纺布制品加工、销售；医疗卫生用塑料制品制造、销售；口罩、安全防护用品的生产、销售；国内一般贸易；货物及技术进出口。