皖械注准20192080050有这个吗?
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2021-01-15 14:46
经查药监局数据库,“皖械注准20192080050”是合肥迈睿思医疗科技有限公司“医用分子筛制氧机”的第二类医疗器械注册证编号。产品主要由主机、湿化瓶、雾化器装置(外购)(选配)、鼻氧管(外购)、吸氧面罩(外购)(选配)及吸氧耳麦(选配)组成,以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围90%~96%(V/V)的氧气。供患者吸氧及药物雾化辅助治疗用。
皖械注准20192080050的注册信息如下:
注册证编号:皖械注准20192080050
注册人名称:合肥迈睿思医疗科技有限公司
注册人住所:安徽省合肥市高新区长宁大道3000号博玛轻工园内2#厂房3楼
生产地址:安徽省合肥市高新区长宁大道3000号博玛轻工园内2#厂房3楼
产品名称:医用分子筛制氧机
审批部门:安徽省药品监督管理局
批准日期:2020-09-21
有效期至:2024-04-15
合肥迈睿思医疗科技有限公司的企业注册信息如下:
统一社会信用代码:91340100MA2RB7TC7T
企业名称:合肥迈睿思医疗科技有限公司
法定代表人:张敬平
类型:其他有限责任公司
成立日期:2017年12月01日
注册资本:665.000000万人民币
核准日期:2019年09月19日
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:安徽省合肥市高新区长宁大道3000号博玛轻工园内2#厂房2楼
内容简介:江苏徕普医疗器械有限公司生产的医用分子筛制氧机(规格:ZH-A56W,生产日期:2024.06.18)在成都市市场监督抽检中,【可听声能补充的要求】项目不符合标准规定;生产的便携式吸痰器,在成都市市场监督抽检中,【输入功率】项目不符合标准规定。
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2025-05-23 16:36 文章
内容简介:标识为江苏徕普医疗器械有限公司的医用分子筛制氧机抽检不合规,序号:7,规格型号:ZH-A56W,生产日期/批号/出厂编号:20240618/无/A56W2406180066,不符合标准规定项目:可听声能补充的要求
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2025-04-16 12:02 文章







