北京博士伦软性亲水接触镜的咨询回复
作者：咨询 来源：小能咨询2021-01-14 11:35
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国械注进20163220370
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药品价格315网回复
2021-01-14 14:23
经查国家药品监督管理局数据库，“国械注进20163220370”是Bausch & Lomb Incorporated“SofLens Daily Disposable (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses(软性亲水接触镜)”的注册证号，该产品属于第三类医疗器械。
国械注进20163220370的注册信息如下：
注册证编号：国械注进20163220370
注册人名称：Bausch & Lomb Incorporated
注册人住所：1400 North Goodman Street,Rochester,New York 14609,USA.
生产地址：Unit 424/425 Contact LensDivision,Industrial Estate, Cork Road, Waterford,Ireland; 1 Gregory Road, Kirkton Campus,Livingston, WestLothian, EH54 7AN, Scotland; 6-8Cochrane Square,Brucefield Industrial Estate,Livingston, WestLothian, EH54 9DR, Scotland.
代理人名称：北京博士伦眼睛护理产品有限公司
产品名称 SofLens Daily Disposable (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses
管理类别：第三类。
内容简介：国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2025年第35号），珠海市三狮光学有限公司生产的“软性亲水接触镜”抽检不符合规定，不符合标准规定项：基弧半径或给定底直径的矢高。
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2025-10-04 15:54 文章
内容简介：茵洛股份有限公司INTEROJO INC.（代理人：上海茵洛光学产品有限公司）生产的“软性亲水接触镜 Soft Contact Lens”抽检不符合规定，不符合标准规定项：基弧半径或给定底直径的矢高。
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2025-10-04 15:53 文章
内容简介：G&G Contact Lens 吉恩吉隐形眼镜（代理人：苏州双皓商贸有限公司）生产的“软性亲水接触镜”抽检不符合规定，不符合标准规定项：基弧半径或给定底直径的矢高。
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2025-10-04 15:52 文章
内容简介：库博光学产品贸易（上海）有限公司报告，由于特定批号产品可能存在未完全灭菌的风险，生产商库博光学公司CooperVision Inc.对其生产的软性亲水接触镜Soft (hydrophilic) Contact Lens（国械注进20213160048）主动召回。召回级别为三级召回。
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2025-10-04 15:50 文章
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