浙械注准20202141404
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2021-01-07 17:37
经查国家药监局数据库,“浙械注准20202141404”是杭州施洁健康科技有限责任公司“一次性使用医用口罩”的第二类医疗器械注册证编号。产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,用于普通环境下的一次性卫生护理。不作外科手术时特殊防护用。
浙械注准20202141404的注册信息如下:
注册证编号:浙械注准20202141404
注册人名称:杭州施洁健康科技有限责任公司
注册人住所:浙江省杭州市萧山区蜀山街道黄家章村前章自然村428号
生产地址:浙江省杭州市萧山区蜀山街道黄家章村前章自然村428号
产品名称:一次性使用医用口罩
审批部门:浙江省药品监督管理局
批准日期:2020-06-05
有效期至:2021-06-04
变更情况:本产品为防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急审批产品,产品标签和说明书上应醒目标注“仅供防控疫情应急使用”。
杭州施洁健康科技有限责任公司的企业注册信息如下:
统一社会信用代码:91330109MA2H2JQ47A
企业名称:杭州施洁健康科技有限责任公司
法定代表人:胡忠达
类型:有限责任公司(自然人独资)
成立日期:2020年03月07日
注册资本:500.000000万人民币
核准日期:2020年05月06日
登记状态:存续
住所:浙江省杭州市萧山区蜀山街道黄家章村前章自然村428号
内容简介:鸿亮医疗用品(湖北)有限公司报告,由于包装标签标识的执行标准已过期原因,鸿亮医疗用品(湖北)有限公司对其生产的一次性使用医用口罩 (注册证编号号:鄂械注准20222144093)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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