哈药集团重组人粒细胞刺激因子注射液抽检不合格
作者：上海市药监局 2021-01-09 16:58
虚假信息举报：
上海市药品监督管理局2020年第4期药品质量抽检通告中，一批标示生产单位名称为哈药集团生物工程有限公司的重组人粒细胞刺激因子注射液抽检不符合规定。药品不合格项目：含量测定。
对不符合规定产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售停用等风险控制措施，并依法查处。
序号：12
样品名称：重组人粒细胞刺激因子注射液
制剂规格：150μg/支【9.0*10^6IU（150μg）：0.75ml】
产品批号：20200301
检验结论：不符合规定
药品不合格项目：含量测定
检验依据：中国药典2015年版三部
检验单位：上海市食品药品检验所
被抽样单位名称：上海中大肿瘤医院
标示生产单位名称：哈药集团生物工程有限公司
对不符合规定产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售停用等风险控制措施，并依法查处。
序号：12
样品名称：重组人粒细胞刺激因子注射液
制剂规格：150μg/支【9.0*10^6IU（150μg）：0.75ml】
产品批号：20200301
检验结论：不符合规定
药品不合格项目：含量测定
检验依据：中国药典2015年版三部
检验单位：上海市食品药品检验所
被抽样单位名称：上海中大肿瘤医院
标示生产单位名称：哈药集团生物工程有限公司
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￥49.00
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