河北康济药械一次性使用医用口罩的咨询回复

经查药监局数据库，“冀械注准20192140040”是河北康济药械有限公司“一次性使用医用口罩”的第二类医疗器械，产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成，适用于佩戴者在存在液体和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

冀械注准20192140040的注册信息如下：

注册证编号：冀械注准20192140040
注册人名称：河北康济药械有限公司
注册人住所：河北省邯郸市肥乡区肥乡镇长安路西段南侧
生产地址：河北省邯郸市肥乡区肥乡镇长安路西段南侧
产品名称：一次性使用医用口罩
结构及组成/主要组成成分：由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构分为：内、外层为聚丙烯无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹为聚乙烯包裹细铁丝。口罩带由弹性和非弹性材料组成，弹性材料为氨纶；非弹性材料为聚丙烯无纺布。
适用范围/预期用途：适用于佩戴者在存在液体和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门：河北省药品监督管理局
批准日期：2019-02-15
有效期至：2024-02-14

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