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泰州市永宏卫生材料医用脱脂棉球不合格案

作者:江苏省药监局 2021-01-03 13:04
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江苏省药监局行政处罚信息公开中,泰州市永宏卫生材料有限公司生产的医用脱脂棉球不符合要求遭处罚。

行政相对人名称:泰州市永宏卫生材料有限公司
行政相对人类别:法人及非法人组织
统一社会信用代码:91321291141352384W
行政处罚决定书文号:苏(泰)药监械不罚【2020】05号
违法行为类型:抽检的医疗器械不合格
违法事实:当事人生产的医用脱脂棉球(规格型号:1g/粒,生产批号:20180608)在医疗器械监督抽检中,【吸水时间】【吸水量】项目不符合要求,违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款规定。
处罚依据:《医疗器械监督管理条例》第六十六条
处罚类别:罚款
处罚内容:罚款2万元
处罚机关:江苏省药品监督管理局
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