吉安市英北医疗医用外科口罩是否备案？

吉安市英北医疗设备有限公司“医用外科口罩(赣械注准20202140341)”是经国家药品监督管理局批准生产的第二类医疗器械，供临床各类人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

赣械注准20202140341的注册信息如下：

注册证编号：赣械注准20202140341
注册人名称：吉安市英北医疗设备有限公司
注册人住所：吉安市井冈山经济开发区青原产业园13栋
生产地址：吉安市井冈山经济开发区青原产业园13栋
产品名称：医用外科口罩
管理类别：第二类。

吉安市英北医疗设备有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91360803667485114G
企业名称：吉安市英北医疗设备有限公司
注册号：360803210700284
法定代表人：王桂锋
类型：有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
成立日期：2007年11月14日
注册资本：600.000000万人民币
登记机关：井冈山经济技术开发区分局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：江西省吉安市井冈山经济技术开发区青原产业园13号