吉安市英北医疗医用外科口罩是否备案？
作者：咨询 来源：小能咨询2020-12-29 11:31
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查是否药监备案口罩？医用外科口罩；注册证编号：赣械注准20202140341；生产企业：吉安市英北医疗设备有限公司。
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2020-12-29 15:28:59
吉安市英北医疗设备有限公司“医用外科口罩(赣械注准20202140341)”是经国家药品监督管理局批准生产的第二类医疗器械，供临床各类人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
赣械注准20202140341的注册信息如下：
注册证编号：赣械注准20202140341
注册人名称：吉安市英北医疗设备有限公司
注册人住所：吉安市井冈山经济开发区青原产业园13栋
生产地址：吉安市井冈山经济开发区青原产业园13栋
产品名称：医用外科口罩
管理类别：第二类。
吉安市英北医疗设备有限公司的企业注册信息如下：
统一社会信用代码：91360803667485114G
企业名称：吉安市英北医疗设备有限公司
注册号：360803210700284
法定代表人：王桂锋
类型：有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
成立日期：2007年11月14日
注册资本：600.000000万人民币
登记机关：井冈山经济技术开发区分局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：江西省吉安市井冈山经济技术开发区青原产业园13号
内容简介：标识为陕西鑫久生物制品制造有限公司的一批次医用外科口罩抽检不合格，型号：平面型耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm，生产日期或批号：A20250117，不合格项和主要问题：口罩带，被抽查单位：定边县博爱医药有限公司英华路店
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2026-06-29 13:54 文章
内容简介：标示为浙江蓝禾医疗用品有限公司的一批次医用外科口罩抽检不符合标准规定，规格型号：超透气型175mm×95mm，允差±5%，生产日期/批号/出厂编号：2025.04.12 / 20250412，不符合标准规定项：细菌过滤效率
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2026-06-24 23:41 文章
￥32.00
型号规格： 男 24cm*15cm*4层
生产厂家：天长全统健康医疗用品有限公司
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2026-05-29 11:41
限制交易
内容简介：标识为淄博创奇医疗用品有限公司的一批次医用外科口罩抽检不合格，规格/型号：平面耳挂式 17.5cm×9.5cm 允差：≤±5%，生产日期/批号/出厂编号：2024/11/15/20241115，检验结果：不合格，不合格项目：压力差（△P）
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2026-04-25 17:43 文章
内容简介：标识为河南大博医疗器械科技有限公司的一批次医用外科口罩发现假冒产品，型号：平面挂耳式 规格：大号，产品编号/批号：2506020601，不符合标准规定项：口罩带，备注：生产企业否认。
最新评论：吉林省药监局在2025年11月27日发布了吉林省医疗器械质量公告（2025年第2
2026-04-21 14:46 文章
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