东莞市十星健康一次性使用医用口罩是正规口罩吗？

经查药监局数据库，“粤械注准20202140829”是东莞市十星健康科技有限公司“一次性使用医用口罩(疫情应急产品)”的第二类医疗器械。产品由外层无纺布、中层熔喷布及内层无纺布材料、可塑性鼻夹和口罩带组成，供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

粤械注准20202140829的注册信息如下：

注册证编号：粤械注准20202140829
注册人名称：东莞市十星健康科技有限公司
注册人住所：广东省东莞市塘厦镇莲湖东源五路1号1号楼501室
生产地址：广东省东莞市塘厦镇莲湖东源五路1号1号楼501室
产品名称：一次性使用医用口罩(疫情应急产品)
结构及组成/主要组成成分：由外层无纺布、中层熔喷布及内层无纺布材料、可塑性鼻夹和口罩带组成。为非灭菌产品，一次性使用。
适用范围/预期用途：供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门：广东省药品监督管理局
批准日期：2020-06-15
有效期至：2021-06-14

东莞市十星健康科技有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91441900MA52YYB49G
企业名称：东莞市十星健康科技有限公司
法定代表人：陈凯
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2019年03月13日
注册资本：200.000000万人民币
核准日期：2020年09月07日
登记状态：在营（开业）企业
住所：广东省东莞市塘厦镇莲湖东源五路1号1号楼501室