宇安(河南)控股医用防护口罩的咨询回复

经查药监局数据库，“豫械注准20202140389”是宇安（河南）控股有限公司“医用防护口罩”的第二类医疗器械注册证编号。产品由口罩主体、口罩带、鼻梁夹组成；口罩主体由非织造布（PP无纺布）、聚丙烯熔喷布、ES布或海绵条，层数为四层，经裁切、热合而成。供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

豫械注准20202140389的注册信息如下：

注册证编号：豫械注准20202140389
注册人名称：宇安（河南）控股有限公司
注册人住所：河南省新乡市长垣县张三寨镇工业园168号
生产地址：地址一：河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园168号；地址二：河南省新乡市长垣市山海大道86号；地址三：河南省新乡市长垣市蒲北区防腐蚀及新材料园区内卫河路北段东侧；地址四：河南省新乡市长垣市魏庄街道魏庄工业园区纬十六路中段路南。
产品名称：医用防护口罩
结构及组成/主要组成成分：医用防护口罩由口罩主体、口罩带、鼻梁夹组成；口罩主体由非织造布（PP无纺布）、聚丙烯熔喷布、ES布或海绵条，层数为四层，经裁切、热合而成。
适用范围/预期用途：供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门：河南省药品监督管理局
批准日期：2020-06-01
有效期至：2021-05-31