天津市远航工贸发展一次性医用防护服抽检不合规

作者:安徽省药监局 2020-12-20 14:44
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安徽省医疗器械质量公告(2020年第1期)中,一批标示生产单位为天津市远航工贸发展有限公司的一次性医用防护服不符合标准规定。

为加强医疗器械质量监督管理,保障公众使用医疗器械产品安全、有效,安徽省药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。以下是抽检不合规医疗器械的具体信息:

序号:1
产品名称:一次性医用防护服
被抽样单位:六安市中医院
标示生产单位:天津市远航工贸发展有限公司
生产批号/日期:180915
规格:170
检验机构:安徽省食品药品检验研究院
检验依据:GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、津械注准20172640205
检验结果:不符合要求
不符合规定项目:断裂强力
报告书编号:AH2019-QSC-00023
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2021-02-14 00:34 文章
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