珠海市睿康便携式超声雾化器抽检不合标

广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2020年第7期，总第71期）中，一批标示生产企业为珠海市睿康医疗科技有限公司的便携式超声雾化器抽检不符合标准要求。

对本次监督抽检中抽检不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位，我局已要求有关部门严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。

序号：283
产品名称：便携式超声雾化器
抽查市区：云浮市
标示生产企业：珠海市睿康医疗科技有限公司
被抽样单位：云浮市云城区同源医疗器械商店
型号规格：KK-UA100
产品编号：出厂编号：UA201912001
检验依据：GB 9706.1-2007；YY 0109-2013；粤械注准20172231542
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所
检验结果：不符合
主要不合格项目：设备或设备部件的外部标记