黑械注准20202140051
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2020-12-05 10:17
经查国家药监局数据库,“黑械注准20202140051”是大庆油田井田实业公司“一次性使用医用口罩”的第二类医疗器械注册证编号。产品用无纺布或无纺布复合材料制成,为三层结构。供各类人员在普通医疗环境中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
黑械注准20202140051的注册信息如下:
注册证编号:黑械注准20202140051
注册人名称:大庆油田井田实业公司
注册人住所:黑龙江省大庆市让胡路区西柳街西侧
生产地址:黑龙江省大庆市萨尔图区上游村
产品名称:一次性使用医用口罩
结构及组成/主要组成成分:用无纺布或无纺布复合材料制成,为三层结构。中间层过滤材料为高效熔喷无纺布,有可塑性鼻夹,口罩带为弹性或非弹性。以无菌和非无菌两种形式提供。
适用范围/预期用途:供各类人员在普通医疗环境中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。非无菌产品不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。
审批部门:黑龙江省药品监督管理局
批准日期:2020-09-07
有效期至:2025-09-06
大庆油田井田实业公司的企业注册信息如下:
统一社会信用代码:912306041293300274
企业名称:大庆油田井田实业公司
注册号:230604100005923
法定代表人:张野
类型:全民所有制
成立日期:1993年05月09日
注册资本:2000.000000万人民币
核准日期:2020年11月11日
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:黑龙江省大庆市让胡路区西柳街西侧
内容简介:鸿亮医疗用品(湖北)有限公司报告,由于包装标签标识的执行标准已过期原因,鸿亮医疗用品(湖北)有限公司对其生产的一次性使用医用口罩 (注册证编号号:鄂械注准20222144093)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2026-06-09 22:35 文章
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