湖南贝烨医疗医用隔离鞋套的咨询回复

经查国家药监局数据库，“湘岳械备20200034号”是湖南贝烨医疗器械有限公司“医用隔离鞋套”的医疗器械备案号。产品用无纺布或淋膜无纺布缝制而成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。供医务人员在医疗机构中使用，防止接触带具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。

湘岳械备20200034号的备案信息如下：

备案号：湘岳械备20200034号
备案人名称：湖南贝烨医疗器械有限公司
备案人注册地址：岳阳经济技术开发区康王乡龙凤咀村熊庄组
生产地址：岳阳经济技术开发区康王乡龙凤咀村熊庄组
产品名称：医用隔离鞋套
产品描述：用无纺布或淋膜无纺布缝制而成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。
预期用途：医务人员在医疗机构中使用，防止接触带具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。
备案单位：岳阳市食品药品监督管理局
备案日期：2020-05-08

湖南贝烨医疗器械有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：914306003516573382
企业名称：湖南贝烨医疗器械有限公司
注册号：430600000094776
法定代表人：陈礼林
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2015年08月05日
注册资本：510.000000万人民币
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：岳阳经济技术开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼）
经营范围：一类医疗器械、二类医疗器械的生产、设计与开发和销售，高分子材料及制品的加工、销售，服装批发、床上用品的销售、制造。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）