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郑州安之源医疗器械主动召回医用外科口罩

作者:国家药监局 2020-11-29 14:37
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郑州安之源医疗器械有限公司报告,由于其生产的一批次医用外科口罩压力差不符合规定,企业对其主动召回,召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

纠正行动简述(包括召回要求和处理方式等):1、对该批次的产品进行追踪召回和销毁。2.我公司将对不合格原因进行整改(目前怀疑该批次产品产品用的是BFE9级熔喷布进行生产,而采用BFE9S级熔喷布测试结果为合格,故后续会采用BFE95级熔喷布进行生产)。

医疗器械召回事件报告表

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2026-09-21 09:08
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内容简介:南昌市朝阳医疗保健用品有限公司对医用外科口罩主动召回,南昌市朝阳医疗保健用品有限公司报告,由于公司因气相色谱仪出现故障,怀疑该批次产品环氧乙烷残留量项目存在不合格风险。为防范质量安全风险,保障终端临床使用安全,主动召回该批次产品。
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2026-07-23 13:42 文章
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