上海市嘉定区嘉定镇陶颖口腔诊所使用过期医疗器械案

上海市药品监督管理局行政处罚信息公开《沪市监嘉处〔2020〕142020000725号》中，涉及到上海市嘉定区嘉定镇陶颖口腔诊所使用过期医疗器械案。

行政处罚决定书文号：沪市监嘉处〔2020〕142020000725号
案件名称：关于上海市嘉定区嘉定镇陶颖口腔诊所使用过期医疗器械案
违法行为类型：经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械
违法企业名称或违法自然人姓名：陶颖
被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）：92310114MA1L47CC3F
法定代表人姓名：陶颖
主要违法事实：2020年7月10日，我局执法人员进行日常检查时，位于嘉定镇南大街162号，店招为“陶颖口腔诊所”的诊所正在经营，该诊所已办理了《营业执照》和《医疗机构执业许可证》。在该诊所诊疗室设备柜内查见有“红蜡片”，该批“红蜡片”生产厂家：上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂，注册证号：沪食药监械（准）字2011第1630738号，采用标准：YY1070-2008，保质期:2年，批号：201501。该批“红蜡片”共4盒，该柜内还存放有其他医疗器械。经查，该诊所购进的上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂生产的批号为“201501”的“红蜡片”于2017年01月过期，由于该诊所管理不善，未及时处理该批过期“红蜡片”，仍将其继续存放于诊所诊疗室设备柜内以供使用。
处罚种类和方式：罚款（4000元）
行政处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第六十六条第三项，《医疗器械经营监督管理办法》第五十九条第二项，《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十七条第二项，
行政处罚的履行方式和期限：要求当事人：应当自收到本处罚决定书之日起十五日内，携带《非税收入一般缴款书》，将罚款交至本市银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第（一）项的规定，我局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。
作出处罚的机关名称（全称）：上海市嘉定区市场监督管理局
作出处罚的决定日期：2020年10月12日